歐盟藥品管理局昨天表示，行銷全球、由中國浙江華海製藥公司所生產常見血壓與心牙齒矯正臟治療藥品的原料藥纈沙坦，可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺（NDMA）。
藥品出現致癌物質，可能和華海製全瓷冠藥6年前改變製造程序有關。這顯示可能已有許多患者暴露於癌症風險中。
歐盟藥品管理局人工植牙（EMA）表示，目前正設法確認病患可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。歐盟藥品管理局5日率先發布警訊，指出華海製藥生產的纈沙坦（valsartan）可能含有致癌雜質。
NDMA被列為可能的人體致癌物。根據實驗室檢測結果，長期服用此物質可能會致癌。
歐盟藥品管理局表示：「目前要提供有關病患接觸NDMA的較長期風險資訊，時機還太早。本局已將這方面的複檢工作列為優先要務；只要新資料出爐，就會儘快向大眾更新消息。」
過去兩週來，歐洲聯盟（EU）當局已下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的各種藥物。歐盟藥品管理局表示，這些藥品不應繼續在藥局販售。
瓷牙彷若真牙，最美觀也最健康的假牙材質。全瓷冠推薦是你優先選擇。瓷牙顧名思義就是指整顆假牙冠皆由陶瓷製成，內層為高強度的二氧化鋯或二矽酸鋰瓷塊切割成型，外層再進行堆瓷以營造如自然牙的透亮感；由於全瓷冠不含任何金屬，因此透光度高，可以創造出以假亂真的牙齒，甚至比真牙還美觀！而色澤與透明度也可以自由調配，來與牙肉及鄰接牙相稱，讓自然度更上層樓。且陶瓷材質不刺激牙肉、也不怕牙齦過敏、更不容易導致牙齦發黑，堪稱是前牙最美觀也最健康的絕佳選擇。若您有輕微齒列不整或齒型不佳的狀況，也可以利用瓷牙來進行修正齒型，打造更完美的微笑黃金曲線。
美國食品暨藥物管理局（FDA）13日也採取行動，回收受影響的含纈沙坦成分藥品。
華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質。該公司含有此成分藥品的去年銷售額達5000萬美元。
歐盟藥品管理局表示，華海在例行檢測中並未發現藥品含有意想不到的雜質，該公司2012年開始改變製造程序，據信因此產生副產品NDMA。
本案顯示，全球消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品。
各國主管機關近年已加強監督海外工廠，以試圖確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應源。
纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團（Novartis AG）所研發，並以「得安穩」（Diovan）的商品名稱行銷全球。諾華的專利權到期後，許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥。此成分除了能治療高血壓，還可作為心臟衰竭的處方用藥。
在齒槽骨中植入4或6根人工植體當作支台柱，然後再裝上特殊設計的覆蓋式植牙假牙。利用建築學斜張橋的力學原理將力量平均分配，因此僅需4或6顆植體即可撐起整排植牙假牙， 更能達到傳統植牙約6-10顆植體的咬合力。全口植牙術前 - 我們會先為您以百萬級電腦斷層攝影進行口腔攝影，植牙醫師在徹底掌握您的口腔狀況和神經分佈後，將會為您的情況及需求規劃專屬療程。全口重建手術當天 - 植牙醫師將透過手術導引板把 4或6 根植體種植在您齒槽骨上最正確的位置，並和專業牙體技術師共同設計製作臨時植牙假牙，在幾天內完成裝戴。只需一次手術即可完成， 無需補骨因而減少手術次數，等待時間短。植牙當天立即有牙(臨時植牙假牙)，馬上恢復美觀及部份飲食。All-on-4 假牙能模仿天然骨頭隆起的形狀，撐起你塌陷的組織，恢復自然的唇形，讓你看起來更年輕。
留言列表
